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办理海淀医疗器械公司三类经营许可证或备案转让不经营

更新时间:2019-08-21 20:50:23 浏览次数:93次
区域: 北京 > 海淀 > 学院路
类别:公司注册
地址:8号
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医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

办理医疗器械经营许可的流程:
1、和客户确认好医疗器械经营许可经营范围
2、依据经营范围确定人员以及其他硬性要求是否达标
3、派出人员到客户公司实地指导
4、罗列准备的材料清单
5、对验收材料进行培训,圈画重点复习
6、材料提交
7、等待核查,核查过程中派人员进行跟踪
8、取证

医疗器械生产许可延续申请表
1.医疗器械质量管理规范等现场检查申请表、自查报告(覆盖所有拟申请生产许可产品,许可延续时覆盖所有产品列表产品)
2.现场检查的特别说明(如申请部分产品现场考核、书面审核或免于现场考核等情形的理由及证明资料)
3.现场考核后提交现场检查报告(含其他说明)及不合格项整改报告
4.经办人授权证明
5.其他证明资料(如门牌变动证明等)
6.《许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(原件)
医疗器械生产许可证的有效期是5年,根据《医疗器械生产监督管理办法》(总局令第7号)第十七条《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。
一、法人变更要注意什么1、如果是在原有股东不变的情况下,变更法定代表人,那么需要注意的是,必须由股东和法定代表人本人在相关变更证明文件上签字,比如:变更登记申请书、股东会决议、章程修正案、法定代表人任职文件等;2、如果是在转让股权,股东发生变化的情况下,变更法定代表人,那么一定要确保股权转让的资金到位,同时还要确保提交的各项证明文件真实合法,签字真实。二、法人变更的流程企业更改法人的流程和需要的手续1、准备资料前法人相关身份证明、现要更改法人身份证明材料、公司资产损益表附带资产负债表、双方当事人签署的公司法人变更证明(有律师或公证)、公司股东签署的股权转让声明文件(股东全体到场并有公证人)2、到工商局申请前法人和现更改法人(双方当事人)向工商局申请通过申请后双方当事人(本人)共同到工商局签署法人变更同意书3、相关税费向工商局相关部门缴纳一定变更费用变更公司注册代码号等4、公司法人更名成功
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