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转让北京海淀三类销售医疗器械经营许可证公司68类收

更新时间:2019-08-12 17:35:15 浏览次数:65次
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类别:公司注册
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长期转让北京各种公司营业执照,代办医疗器械许可证三类,二类备案等

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医疗器械产品注册证代理注册证延续流程:
  第二类医疗器械注册证代理延续窗口办理流程: 申报人必须通过我局的企业网上办事平台或者省政府网上办事大厅进行网上申报,如需补充纸质材料,请于网上申报完成后5个工作日内寄达省局业务受理处,或抵达省局业务受理处进行递交。注册资料在行政许可处进行形式审查,资料合格转技术审评中心进行技术审评,技术审评符合要求转行政许可处进行行政审批。批准后制证办结,由省局受理处告知申请人并发证。

医疗器械按照种类分为:一类、二类、三类
  一类医疗器械普遍是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如:手术器械、纱布等都归属于一类医疗器械。一类医疗器械属于不用备案及审批项,至此如果想要经营一类医疗器械的话可以在执照直接添加相关的经营范围,就可以直接销售。
  二类医疗器械普遍是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都归属与二类医疗器械。二类医疗器械属于备案项,需要向所在区县药监局进行相关备案,在取得相关备案证明后方可开展正常的经营活动。未取得备案证明的会被有关部门罚款。
  三类医疗器械普遍是指,高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等都归属于三类医疗器械。三类医疗器械属于审批项,所谓的审批项是必须取得区县药监局颁发的医疗器械经营许可证之后才可以开展经营活动;同时未取得医疗器械经营许可证就正常经营的,也会被有关部门进行相关罚款。

一、 含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历
二、 含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人
三、经营面积和库房必须符合药监规定。
服务内容包括:
1、整理材料
2、现场勘查----核定图纸----罗列物品清单
3、制作验收材料以及提交材料,提供培训
4、跟踪现场核查
一.外商独资有限公司设立条件  
1、股东:外国的企业和其他经济组织或者个人;  2、注册资本:没有特殊限定,符合公司法规定低限额即可;  3、住所:商用写字楼可以做注册用,租赁期一年以上;  
二、外商独资企业注册所需材料:  
1、拟设立的外商独资企业名称1-5个;  2、若外方是公司,需开业证明(需经所在国家公证机关公证并经我国驻该国使领馆认证)、法定代表人有效证明文件及银行资信证明(由开户银行出具)。  3、若外方是自然人,需明(需经所在国家公证机关公证并经我国驻该国使领馆认证)及银行资信证明(由开户银行出具)。  
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注册时间:2017年07月22日
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