一类 二类 三类医疗器械证的划分标准及区别

办理医疗器械经营许可证一类 二类 三类需要准备什么
一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀 手术剪 手动病床 冰袋 降温贴等，其产品和和生产活动由所在地设区的市级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类 是具有中度风险 需要严格控制的管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品监管部门实行备案管理;

三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、医疗器械经营许可证

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医疗器械三证指什么？

三证一表，三证是指医疗器械生产许可证 医疗器械经营许可证 准字号的医疗器械注册证，一表是指医疗器械广告审查表。

医疗器械经营许可证有什么办理流程？《花花万物2》终于迎来了首播，网友们非常喜欢的当红小花郑爽也加盟到了节目中。蔡康永却故意搞事情，提醒小S徐熙娣不要跟她握手，理由却戳中笑点。