大兴医疗器械经营许可证审批专项审批

魏经理I82OI578953
大兴医疗器械经营许可证审批专项审批
大兴医疗器械经营许可证审批专项审批
常用的医疗器械分类目录（产品注册证）
6815 注射穿刺器械
6821 电子仪器设备
6822 光学器具、仪器及窥镜设备
6840 临床检验分析仪器
6845 体外循环及血液处理设备
6846 植入材料和介入器材
6864 卫生材料及敷料
6877 介入器材
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申请医疗器械许可证审批需要以下的要求
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历，三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
大兴区枣园东里40号楼3单元13层
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再回首，风雨又一年，落花尽山河远，日落在西边，不见。你以为不可失去的人，原来并非不可失去，你流干了眼泪，自有另一个人逗你欢笑，你伤心欲绝，然后发现不爱你的人，根本不值得你为之伤心，今天回首，何尝不是一个喜剧？