北京办医疗器械经营许可证有什么要求?谁能办
北京代办医疗器械经营企业许可证,北京医疗器械公司注册有什么要求;如果您没有注册地址,没有库房,没有冷库,没有质量管理员;您只需拨打电话13311213598*13581517958谢经理;所以问题由我们解决。
【一】北京设立医疗器械经许可证的条件:
1. 企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
2. 企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;
3. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
4. 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施);
5. 具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力;
6. 应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行;
7. 应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规;规章及专项规定;
【二】办理医疗器械许可证所准备的材料:
1、医疗器械许可证申请表;2、企业核准通知书或工商营业执照;3、企业申请报告书;4、房产证复印件房主的身份证复印件;租房协议;5、仓库平面图;6、法定代表人,企业负责人,质量管理人的学历证明;7、工作人员的学历证书复印件;
北京代办医疗器械经营许可证;可提供(提供办公地址.库房.冷库.质量管理员.)办理朝阳区口腔科门诊审批;中西医诊所审批;商标注册;验资审计;公司注册;专项审批;食品流通;代理记账;卫生许可证等等。谢经理13311213598*13581517958真诚为您服务,期待与您的合作。
北京医疗器械公司注册没有办公室怎么办
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