列举网首页
朝阳医疗器械经营许可证办理流程 咨询；魏经理
丰台办理医疗器械经营许可证条件
实施医疗器械分类的判定原则
（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。
（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目
的和作用方式不同，分类应该分别判定。
（三）与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类
应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。
（四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
（六）如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取高的分类。
（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。
（八）国家监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调
整其分类。
葆丰企服团队一直致力于提供专业的一体化财税服务，专注以代理记账、财务咨询、财务外包、税收筹划、公司注册、资质申办、高薪认证、建筑资质，商标专利等业务为核心。
葆丰企服
咨询 魏经理
