北京大兴区代办医疗器械含6840对地址有什么要求

北京大兴区代办医疗器械含6840对地址有什么要求
北京大兴区代办医疗器械含6840对地址有什么要求
二类医疗器械：营业执照上有二类器械器械的经营范围，区食药局审批医疗器械，二类属于备案，当天下证，3个月内抽查，二类办公室和库房面积相适应即可，有6840试剂除外，6840仪器的对面积没有影响，有效期是长期
三类医疗器械：营业执照上有三类医疗器械销售范围，三类需要去食药局审批，需要准备法人、企业负责人、质量管理人、主管检验师等、三类医疗器械办公室和库房面积是要根据经营产品不同来以此来界定的，三类是提交完材料核查通过后5天下证，有效期5年。
申办医疗器械经营许可证需要的材料：
1、营业执照正副本
2、法人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历证明
3、企业经营产品的经营范围及产品注册证
4、经营场所、库房地址的地址平面图
5、房本复印件和租房协议
6、公司经营模式、设备目录
7、公章
办理流程：
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
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北京时间2019年7月17日星期三
公司地址：北京市大兴区波普中心2号楼1001