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丰台医疗器械许可证没有仓库能办吗?

更新时间:2015-02-05 14:49:35 浏览次数:60次
区域: 北京 > 丰台 > 西客站
类别:代办审批
地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦
15年医疗器械新政策是什么?办理植入介入类医疗器械需要提供哪些材料?只做耗材类的产品要找多大的办公面积 ,地下室能做库房吗。办理三类医疗器械公司快多长时间?这也许是很多医疗器械负责人所考虑的问,咨询掘金,一一为您解答。
很多企业都已经联系好医院等医疗机构,但是就是因为没有医疗器械经营许可证,而迟迟不能签合同。掘金、快速、低价办理医疗器械经营许可证。
提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)
3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
4.组织机构与职能;
5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
6.产品质量管理制度文件目录;
7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历;(交验原件)
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;(交验原件)
③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;(交验原件)
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
8.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交授权委托书。
北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2301室.www.juejind***,肖薇189*1158*1175
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注册时间:2014年09月12日
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