北京医疗器械经营许可证办理

北京医疗器械许可证三类                        
北京办三类医疗器械许可证                        
北京二类医疗器械许可证            
北京医疗器械经营许可证办理                  
北京第三类医疗器械许可证            
北京医疗器械经营许可证办理流程            
北京办二类医疗器械许可证            
北京医疗器械许可证代办                  

新注册医疗器械经营企业经营范围应具备向适合的经营场所、库房。具体要求如下：
1、经营6821电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室要求使用面积100平方米以上，库房使用面积40平方米以上。
2、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及辅料、6865卫生材料及粘合剂、6866高分子材料及制品，要求办公室使用面积60平方米以上，库房使用面积80平米以上。
3、6822光学器具、及内窥镜设备，要求具备与经营环境相适应的面积。
4、经营体外诊断试剂三类、二类的应具备，办公室使用面积100平米以上、常温库使用面积60平方米以上、冷库20立方米。
5、质量管理人员鉴，2015年9月出台的《北京市医疗器械经营企业现场验收管理试行办法》。
关于医疗器械公司经营许可证流程。
销售医疗器械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可，销售二类医疗需要办理二类备案证，需要有实际的办公地址，还要有医疗器械的软件以及医疗专业的质量管理人；销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址，要有质量管理人和主管检验师才可以，需要现场核查地址。
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证办公室、库房、冷库核查验收注意事项
办理三类医疗器械许可证所需要的资料：
1、医疗器械经营企业许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照；
3、申请报告；
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；
8、经营质量管理规范文件目录；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
11、申请医疗器械经营企业许可证确认书。
每个项目都有自己不同的要求。您不明白随时随地来电咨询。
联系人：孟经理
公司名称：北京翔龙实信会计服务有限公司
北京市大兴区枣园地铁站D口往南100米波普中2号楼10层1001室
一天动物园管理员发现袋鼠从笼子里跑出来了，于是开会讨论，一致认为是笼子的高度过低。所以他们决定将笼子的高度由原来的10米加高到20米。结果第二天他们发现袋鼠还是跑到外面来，所以他们又决定再将高度加高到30米。
　　没想到隔天居然又看到袋鼠全跑到外面，于是管理员们大为紧张，决定一不做二不休，将笼子的高度加高到100米。
　　一天长颈鹿和几只袋鼠们在闲聊，“你们看，这些人会不会再继续加高你们的笼子？长颈鹿问。“很难说。袋鼠说∶“如果他们再继续忘记关门的话！