丰台区医疗器械二类备案流程

办理北京医疗器械二类备案流程
办理北京医疗器械三类经营许可证流程
办理不成功，不收费
=

办理二类医疗器械的流程

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明
=

而且还有一个现象：很多用户直接在淘宝上找人办理这个医疗器械证，但是很多拿到手的证件都是伪造的，在信息平台上是查不出这个证件的。所以，建议大家还是去正规的公司办理。重要的是在信息平台查得到，真实可靠

我公司北京两把刷子商务咨询有限公司成立2007年，已有十几年的经验，在北京有二十多家分公司，在北京每个区都有我们的办公地点，在上海和深圳分别有一家分公司，公司一步一步的强大，这与我公司的实力和服务精神分不开，我公司一直秉承着：诚信做事，诚心对待每一位客户，认真做事。