海淀代办医疗器械经营许可证联系胡经理

办理北京医疗器械生产许可证，有很多案例可查，欢迎咨询！

想办一个医疗器械厂，产品是属于第二类医疗器械，现在想取得生产许可和经营许可是不是很困难？审批是不是很严格？
  生产许可其实并不难，难得的是注册证，被卡死的更多是在注册证上，只要注册证拿到了，生产许可基本就没什么问题。生产许可申请的麻烦主要是在体系考核时，体系考核时少不了打点。
  资金紧张、路不熟、专业人才欠缺这些是刚成立的医疗器械公司普遍存在的现象，在这种情况下就不要为了这些繁琐的事情耽误太多时间和精力了！把主要精力放在产品研发和市场开拓上市场摸清了这才是企业存在和发展的根本，专业的医疗器械注册代理公司门路清也舍得花大大价钱请专业的技术人员和精力和金钱去铺路，找专业的代理公司比自己办省钱、省力、速度快何乐不为呢。

我公司有专业的医疗审批团队，已经有很多成功案例
欢迎咨询胡经理
微信：185*0035*0358/电话：186*1406*4358

医疗器械产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的， 不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是：
——疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；
——损伤的诊断、监护、、缓解或者补偿；
——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持；
——支持或维持生命;
——妊娠控制;
——医疗器械的;
——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

办理医疗器械生产许可证需要提交的资料：胡经理专业代理：186*1406*4358

1.《医疗器械生产许可申请表》
2.营业执照复印件
3.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
4.法定代表人、企业负责人身份复印件
5.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件
6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
7.生产场地的证明文件
租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件、有洁净车间的需要提供洁净车间的检测报告
8.主要生产设备和检验设备目录
9.质量手册和程序文件目录
10.工艺流程图
11.申报材料真实性的自我保证声明
12.《授权委托书》

您现在想办医疗器械生产许可证，但是没有厂房？没关系，我们可以协助您找
想新办一个医疗器械的产品注册证？那么首先先了解他是属于哪一类的产品，再根据要求进行临床试验。
丰富的代理经验，敬业的团队，为您提供满意的服务！