医疗器械需要什么材料

医疗器械的分类：
　　一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　医疗器械许可范围--【胡女士咨询电话：134-3687-8100】

　　1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品监督管理局另有规定的除外。

　　2.**租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。

　　3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，**经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。

　　注：医疗器械一类无需审批，工商局经营范围可以直接写，二三类需要药监局审批，如有疑问可随后和我联系，电话：18518544984刘女士