大兴区专业代办医疗器械三类含体外诊断试剂下证快

大兴区专业代办医疗器械三类含体外诊断试剂下证快
办理医疗器械经营许可证需要核查地址，需要有实际的办公和库房场地，我们公司办理十几年经验，有丰富的经验布置现场，画图，帮您一次通过核查，快速下来。
一 、办理医疗器械许可证需要准备的材料：
营业执照的正副本，公章
经营产品的产品注册证
办公场所，库房的房产证复印件；租赁合同原件
法人，医学类质管身份证学历证原件，销售，采购，库管
联系方式，座机，邮箱
北京各区二类医疗产品取消审批医疗器械经营许可证，二类产品只需要备案登记。新设的医疗器械单位二类产品不再写到医疗器械经营许可证
二 、注册医疗器械销售公司流程：
1. 找到办公室地址，先注册公司
2. 领到营业执照，公司刻章，
3. 找到何时的库房，准备医疗器械销售许可证需要的资料
4. 例如，产品注册证，质量管理人员，法人的简历照片等等
5. 布置库房，地拍，粘鼠板，灭火器，干湿温度计等等。
6. 准备核查地址
7. 地址通过以后，一周领取医疗器械经营许可证。
三、人员要求：
　　1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
　　2.三类医疗器械经营企业不低于100万元
　　3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
　　4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
联系人：丁宁
公司名称：北京翔龙实信会计服务有限公司
公司地址：北京市大兴区黄村镇波普中心2号楼1001室