北京大兴医疗器械三类许可资质省心办理

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宋欣宜经理， 大兴分部联系地址：北京市大兴区黄村镇枣园东里40号楼3单元13整层

一、申请三类医疗器械所需材料清单：
　　1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
　　2.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
　　3.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;
　　4.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
　　①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;
②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

　　二、注册三类医疗器械公司的经营范围：
　　销售医疗器械Ⅲ类：电子仪器设备，光学器具、仪器及内窥镜设备，磁共振设备，X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、电子仪器设备、和设备及器具。

医疗器械资质申请流程复杂，专业度高 - - - 资深专业申报人员，无需企业操心；

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