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代办大兴区医疗器械经营许可证需要什么下证快

更新时间:2019-06-18 11:12:49 浏览次数:40次
区域: 北京 > 大兴 > 清源
类别:代办审批
地址:大兴区清源街道波普中心2号楼10层1001
代办大兴区医疗器械经营许可证需要什么下证快
如果您想经营医疗器械,首先需要有自己的公司,以公司的名义申请医疗器械经营许可证。现在办理医疗器械经营许可证可以前置审批,就是先那着公司的核名通知书办理。
一、那么做医疗器械这方面需要注意什么呢?
1.《 医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明。
郑重承诺:不成功不收费!
懂了没,有需要联系我或者详情请咨询: 丁宁
二、办理流程:
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
三、办理需要的材料:
1.执照
2.公章
3.地址证明
4.库房地址证明
5.产品注册证
6.质量管理员
7.《医疗器械经营去也许可证申请表》
代办北京医疗器械资质审批=提供库房
代办北京医疗器械资质审批=提供办公室
代办北京医疗器械资质审批=提供人员
客户经理 丁宁
公司地址:北京市大兴区波普中心2号楼1001
北京公司注册/年检相关信息
注册时间:2019年03月11日
UID:574759
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