转让北京通州密云医疗器械公司带有二三类经营许可和车的指标
转让北京通州密云医疗器械公司,带有二三类经营许可,和车的指标
带有二三类经营许可,和车的指标,转让北京通州密云医疗器械公司
和车的指标,转让北京通州密云医疗器械公司,带有二三类经营许可
有北京不经营的公司医疗器械等行业的
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同时科办理北京个行业的公司注册和审批
三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
申办医疗器械期限
自受理之日起5个工作日内对申请材料进行审核并作出行政许可决定,按照《北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则》的要求开展现场核查。需要整改的,经营企业应于规定期限内完成整改,并提交复审申请,整改时间不计入审核时限。符合规定的,我局作出准予许可的书面决定,并于5个工作日内发放《医疗器械》;不符合规定的或整改后仍不符合规定的,将作出不予许可的书面决定,并注明理由。
(一)经营三类、二类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事二类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为三类6821电子仪器设备、三类6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、三类6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
办理医疗器械经营许可的流程:
1、和客户确认好医疗器械经营许可经营范围
2、依据经营范围确定人员以及其他硬性要求是否达标
3、派出人员到客户公司实地指导
4、罗列准备的材料清单
5、对验收材料进行培训,圈画重点复习
6、材料提交
7、等待核查,核查过程中派人员进行跟踪
8、取证
注册医疗器械公司,药监对一类,二类,三类的要求是不一样的,办理医疗器械一类,只需要在营业执照上面增加经营范围,对公司面积没有具体要求办理医疗器械二类,全部办理下来会有医疗二类审批单,面积也只要是相适应的就可以了,核查会在审批单下来的三个月内去核查办理医疗器械三类,面积要根据您提供的的产品注册证,确定相应面积,核查严格,一定要严格按照要求布置场地,面积达到合理要求才能通过下证,有很多从事医疗器械的单位,对注册地址上有很多苦恼,我们专业办理医疗器械审批,对医疗器械公司注册有丰富的经验,从注册公司到办理医疗器械经营可证,我们全程办理,提供有保证的注册地址;经验丰富的医疗布置团队!
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