代办大兴区医疗器械经营许可证需要什么材料及流程
没有场地,我可以提供;没有人员吗,我能提供,在办理过程中遇到的任何难题我都能帮您解决 有问题就找丁经理
想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证,执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围,其次办公地址和库房地址必须是商业办公用途,另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同,如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库
如果您看完还有不懂的地方 上面有电话 请联系丁经理
一、需要的材料:
1.公司的执照
2.本公司公章
3.地址证明
4.库房地址证明
5.产品注册证
6.质量管理员
7.《医疗器械经营去也许可证申请表》
8.经营设施、设备目录
9.经营质管的管理制度、工作程序
10.《授权委托书》
二、办理流程:
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
办理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让等。公司主做医疗器械销售资质审批!!
客户经理 丁宁
公司地址:北京市大兴区波普中心2号楼1001
代办大兴区医疗器械经营许可证需要什么材料及流程
北京公司注册/年检相关信息
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