办理大兴医疗器械经营许可证需要体检吗
办理医疗器械生产许可证,新办产品注册单,
办理医疗器械经营许可证需要准备的材料:
1、法人身份证原件、学历证原件(要求大专以上学历,没有的话特殊标记)
2、质量管理人身份证原件,学历证原件,要求专科以上,毕业满三年
3、执照副本及公章
4、其他人员身份证照片
岗位:企业负责人、销售、质量管理人、采购、库管、验收、财务负责人
要求能到北京,以防后期核查,法人可以兼任企业负责人、销售 库管验收可以一人兼任两职
5、房本复印件,租赁协议,租赁协议要说明用途(用作办公和库房使用)
备注:正常要求,需要公司所有人员要办理健康证,或者二甲以上医院体检证明
健康证便宜点,核查的时候要,可以后期办,不核查的话,也可以不办
体检需求:
医疗器械所有人员都需要体检或者健康证(有效期内)都可以,如果体检,需要市级医院或者专门的体检机构出具报告,体检项为常规项+传染病,传染病项具体为:
1性痢疾
2伤寒和副伤寒
3病毒性肝炎
4活动性肺结核
5化脓性或渗出性皮肤病
6霍乱
7阿米巴性痢疾
8手部
9手部的银屑病或者鳞屑
10手部性疾病
一共10项
全部体检项一定要做!
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