专业代办大兴区医疗器械经营二类三类下证快

专业代办医疗器械经营二类三类
专业代办医疗器械经营二类三类
专业代办医疗器械经营二类三类
如您办理医疗器械没有地址、没有库房、没有冷库、没有质量管理人员、没有主管检验师、没有医疗管理软件我们可以提供。
一、经营医疗器械应当具备：
人员：
（一）第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；
（二）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称；
（三）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员；
（四）从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员；
（五）验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。
场地：经营、贮存场所（办公面积80 m2以上）(普通产品仓库60m2以上)；
环境：仓库应有阴凉库，有温湿度控制装置（如空调等）；经营场所应有产品展示柜；经营体外诊断试剂或需要冷藏的产品需要冷库、冷柜、冷藏运输设备等；
制度：质量管理制度、专业指导、技术培训、售后服务；
系统：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
二、办理需要材料：
1、营业执照、
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人（明、学历或者职称证明复印件）
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件
6.经营设施、设备目录
7.公司邮箱、固定电话、邮政编码
北京翔龙实信会计服务有限公司是一家专业的商务服务公司。公司开办以来为众多企业解决了问题。本公司的主营业务：企业开办，名称核准，地址变更，跨区迁址，公司注销，商标注册，国家局名称核准，医疗美容机构注册资质审批许可证，口腔门诊注册资质审批许可证，中医诊所备案，（以上医疗机构一类的北京u通州区，西城区，东城区因政策以停止审批 可做的 石景山区、海淀区、丰台区）、生活美容机构审批（生活美容分为两种一种是动刀的另一种就是普通的美容理发）、食品食品经营许可证，医疗器械经营许可证，道路运输许可证、图书资质。如果您有以上需求本公司可以免费咨询。一次服务终身朋友。联系人：丁经理
专业代办医疗器械经营二类三类 丁经理
专业代办医疗器械经营二类三类 丁经理
地址，北京大兴区兴华大街波普中心2号楼1001室
北京时间2019年6月11日星期二