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朝阳医疗器械二类备案需要准备什么材料

更新时间:2019-06-11 10:55:57 浏览次数:70次
区域: 北京 > 朝阳 > 国贸
类别:代办审批
地址:北京市丰台区方庄南路亚胜铂第公馆

代办审批《北京市三类医疗器械公司注册》
 医疗器械二类三类都是由食药监来审批,满足备案条件后给一份备案凭证从而区开展相关的业务了,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类是指,植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗器械的分类不是永恒性的,它会随着事物的变化在不断变化着,比如口罩以前是属于一类的,feidian过后就列入二类。所以查询医疗器械的类别要参照 新文献。

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我公司服务项目有

一、代办审批《北京市三类医疗器械公司注册》

二、代办审批《医疗器械经营许可证新办/变更/增项/到期换证》

三、代办审批《保健食品经营许可证及食品流通经营许可证》

四、代办审批《体外诊断试剂医疗器械经营许可证》

五、代办审批《北京第二类医疗器械公司备案注册》

六、代办审批《北京二类医疗器械经营备案凭证新办/增项/变更》

七、代办审批《植入|介入|耗材敷料|设备类》

八、代办审批《工商注册、会计代理记账、公司注销、吊销转注销》
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