医疗器械经营许可证6840

从事二类医疗器械中的体外诊断试剂是需要领取到第二类医疗器械备案凭证后才能开展经营活动。

从事三类医疗器械中的体外诊断试剂是需要在领取到医疗器械经营许可证后才能正常开展经营活动；如果您未能领取相关证件就经营的话会导致罚款产生。

所需要注意的事项：
办理此项证件的时候需要注意，要有一名质量管理人、一名中级职称的主管检验师。这两个人是一定要有的哟。

对于办公的面积来说：办公室要达到100平方米，库房60平方米，冷库20立方米。

另：如果您是在丰台从事体外诊断试剂的还需要一名单独的检验员与一名售后人员。
这里的检验员专业要求是“检验学”相关专业。专科以上即可

丰台同时办理第二类医疗器械备案与第三类医疗器械经营许可证的话吗，是需要先办理第三类医疗许可证再办理第二类器械的备案证明。