您若还在为:审批医疗器械去哪里?怎么办理医疗器械?代理医疗器械哪家公司好?没有实地办公地址、库房怎么审批医疗器械资质?
报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有专业质量管理员而烦恼!
我公司成立于2006年,目前已经协助上千家医疗器械公司注册销售,客入户碑良好,众所周知医疗器械销售公司各位客户找代办的原因无外乎就是没有库房,没有注册地址,以及人员。因为您只开一家,所以您没有太多的经验,而我们是专业做这个行业的,所以里边的任何一步我们都了如指掌,如果您想开设一家医疗器械销售公司随时可以与我公司咨询,更欢迎来我公司洽谈,我公司宗旨是:一次握手,终身朋友。
我们是一家专业代办医疗器械经营企业许可证的公司 医疗器械经营企业许可证核发
(第二、三类医疗器械) 行政许可条件:
1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章, 具有一定管理能力的专业人员。
2、具有相应的经营场所及环境。
3、具有相应的管理人员。
4、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力。
5、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的管理制度,并严格执行。
6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章 及专项规定。
7、按照《北京市开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
8、符合我市医疗器械经营企业的有关监管要求。
北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂80平米库房加20立方的医药冷库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小4000-36000元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合储存的专用货架和实现入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
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