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医疗器械经营许可证

更新时间:2019-05-10 09:00:42 浏览次数:52次
区域: 北京 > 海淀 > 航天桥
类别:办证咨询
地址: 北京市海淀区世纪经贸大厦A座1607室
办理医疗器械经营许可证一类 二类 三类需要准备什么
一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀 手术剪 手动病床 冰袋 降温贴等,其产品和和生产活动由所在地设区的市级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类 是具有中度风险 需要严格控制的管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品监管部门实行备案管理;

三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、医疗器械经营许可证

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张雨绮新恋情实锤?

5月6日,有媒体曝出张雨绮和绯闻男友张钱豪两人在上海街头甜蜜牵手一同回到男方豪宅过夜,疑似恋情实锤。

此前,张雨绮前夫袁巴元接受采访称张雨绮曾多次婚内出轨,被人目击到张雨绮和新结交的张钱豪去酒店开房,更与张钱豪同游新加坡。
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注册时间:2019年04月28日
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