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大兴区二类医疗器械公司注册需要哪些手续

更新时间:2019-05-09 09:54:20 浏览次数:45次
区域: 北京 > 大兴 > 黄村
类别:公司注册
地址:北京市大兴区百联清城B座2206
大兴区二类医疗器械公司注册需要哪些手续
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一、医疗器械生产许可延续申请表
1.医疗器械质量管理规范等现场检查申请表、自查报告
2.现场检查的特别说明
3.现场考核后提交现场检查报告及不合格项整改报告
4.经办人授权证明
5.其他证明资料(如门牌变动证明等)
6.《许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(原件)
二、我与医疗器械客户的日常:
客户:
陈杰啊,是这样,我在石景山***办了一个营业执照,就是开始给您说的那个医疗器械,是这样啊,我这个执照下来后他的经营范围只有销售医疗器械一类、销售第三类医疗器械,但是我还要二类啊,之前我们家人自己注册的这个公司,没想到出了这种问题,那我这个要办二类和三类,执照用先增项吗?
aC .   陈杰:
老板,不用增项,石景山跟别的区政策不一样,石景山的要求是,先去二类备案再来工商局增项,您这样办就对,接下来咱们是就要进行许可证的审批了吧?
客户:
嗷嗷,就是这样没错,我正常办三类证就行了是吧?
aC .   陈杰:
嗯哼,对的
客户:那行 ,就按上次说的你给提供质管,我这边的人都要啥人来着?你再说一下 我忘了,你说完我 这就开始准备。
aC .   陈杰:
好的,质管不着急,我这随时能出,需要您这边准备的人员就是:库管,采购,财务负责人,企业负责人(这个一般都是法人做企业负责人),上边这些人都要做体检报告或者健康证,核查的时候人员到场,同时健康证/体检报告也要现场检查
客户:
好的好的,那我明白了,还有啥需要我准备的吗?你说的体检报告在哪里做?做什么样的?
aC .   陈杰:
您把您的要经营的产品注册证发我,如果没有产品注册证就把您的产品编号发我,我这有注册证,
您把您的要经营的产品注册证发我,如果没有产品注册证就把您的产品编号发我,我这有注册证,
您把您的要经营的产品注册证发我,如果没有产品注册证就把您的产品编号发我,我这有注册证,
重要的事情说三遍就别再忘啦老板,哈哈,然后就是体检报告去三甲级以上医院做,做的要求我微信发给您文档,请查收,其他事情就没有了。
客户:
好的,谢谢
aC .   陈杰:
客气,尽快准备,这周能操作。
客户:
好的没问题!
专业服务===陈经理===
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