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新标准适用于《医疗器械经营企业许可证》核发、变更、增项、换证。
新标准要求：经营医疗器械企业按经营范围分为A类、B类、C类、D类、E类、F类。按标准对企业的注册地及库房要求，A类要求注册地使用面积不小于100㎡，库房使用面积不小于20㎡；B类要求注册地不小于60㎡，库房不小于20㎡；C类要求注册地不小于50㎡，库房不小于60㎡；D类和E类要求注册地使用面积（含同一址仓库）60㎡；F类要求注册地不小于40㎡，库房不小于20㎡。按新标准住宅不能用做库房使用。
按照工商局2012年2月8日下发的文件，公司注册使用房屋必须是商用的或写字楼，住宅现已经不能注册公司
注册公司流程:
1、企业名称预先登记
2、企业设立登记
3、前置审批 前置审批是指企业登记注册前，府行业主管部门对企业经营资格的审查。一般企业不需要。
4、交存企业注册资金
5、办理法定验资手续
6、工商注册的审批、领取营业执照
7、企业印章备案及刻制
8、企业法人代码登记
9、税务登记
10、国税登记（国地税登记证已经合一，在地方税务填表打照，国税登记）
11、开设银行
12、开转资证明和划转资金
13、统计登记
14、社会保险登记
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