北京朝阳区医疗器械公司体外诊断市及专项审批二类备案

　《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。
　经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
第八条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
　　（三）组织机构与部门设置说明；
　　（四）经营范围、经营方式说明；
　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
　　（六）经营设施、设备目录；
　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
　　（九）经办人授权证明；
　　（十）其他证明材料。
第十二条　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。

符合朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局，大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局，通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局，房山区药监局，密云区验收标准。

主营业务：
1、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；
2、代办北京市工商营业执照，可解决注册地址、资金，可以享受优惠政策
3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册
4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证

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