2019年申请医疗器械许可证三类流程及条件揭秘

2019年申请医疗器械许可证三类流程及条件
北京地区审批医疗器械一类二类三类费用及要求

医疗器械的分类
类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一类：不需要办理资质，增加范围就可经营
二类：需要工商局备案
三类：需要审批资质

具备条件：
1.需要实际的办公室地址、库房、冷库---------------------没有怎么办来找我们为您提供
2.人员：1.检验师 2.质量管理员 --------------------------提供不了我们可以给您提供

准备材料：
1.执照、公章
2.法人身份证、企业负责人身份证
3.房屋租赁合同
4.销售人员、库管人员
5.质量管理人员身份证
6.产品注册证

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