北京二三类医疗器械经营许可证资质办理

北京二三类医疗器械经营许可证资质办理
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北京二类医疗器械经营许可证——需要备案
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北京一类医疗器械经营许可证——只需要备案就行
医疗器械分类和办理条件
医疗器械分为Ⅰ ⅡⅢ类三类。Ⅰ 类不需要审批。ⅡⅢ 类里又分ABCDEF六种，Ⅱ类现在只需要备案，但是也是需要实地核查的。
A：需要100平米办公室 20平米库房 2个本科以上质量管理人
B：60平米办公室 20平米库房 1个专科以上质量管理人 包含6821 6822 6854 6845
C：50平米办公室 60平米库房 一个质量管理人
D：使用面积大于60平米 一个质量管理人
E：做的不多
F：40 办公司 20库房 1个质量管理人
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丰台分部：丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区23O1室