全包办二类医疗器械备案可

全包办二类医疗器械备案可

办理大兴医疗器械经营许可证，全包

办理丰台医疗器械经营许可证，全包

办理朝阳医疗器械经营许可证，全包

代办医疗器械经营许可证
1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,医疗器械生产许可证、保健食品经营许可证。
2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。
3、代办北京市工商营业执照。
4、快速专业办理北京市各类公司登记注册,收费低。
5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册。 医疗器械生产注册,变更、开办。
6、代办保健食品经营卫生许可证

办理医疗器械许可证需要提交的材料清单：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》
2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）
3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）
4．组织机构与职能；
5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；
6．产品质量管理制度文件目录；
7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

办理医疗器械许可证的难点：
1、因为办医疗器械二三类资质对地址面积有要求，可能找不到合适的地址
2、地址条件不达标，面积不够
3、没有主管检验师或者质量管理人
4、医疗器械制度等材料来回改也通不过
5、不知道老师核查地址的重点
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