医疗器械经营许可证审批体外试剂审批要求和需要的材料

代办医疗器械经营许可证医疗器械二类备案

办理医疗器械经营许可需要哪些人员

办理医疗器械新办延期变更一条龙服务

办理医疗器械经营许可正需要什么材料呢？
1.首先公司的营业执照公章这些是必不可少的。
2.然后就是法人身份正毕业正简历等
3.销售、库管、采购等人员的身份正
4.质量管理员的身份正、毕业正、简历。根据销售的产品不用，对质量管理员的学历专业是不同的。
5.产品注册正
6.主管检验师，这个是办理6840的体外试剂时需要的。

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类6840体外诊断试剂的，且经营场所的面积100平方米以上，库房面积60平方米以上，冷库容积20立方米以上。
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所面积100平方米，库房面积40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所面积60平方米，库房面积80平方米。　
3..经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所面积于60平方米以上，并配备与经营规模相适应的仓库。