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北京如何办理三类医疗器械经营许可证

更新时间:2019-04-02 09:14:23 浏览次数:64次
区域: 北京 > 海淀 > 航天桥
类别:公司注册
地址:世纪经贸大厦708
北京如何办理三类医疗器械经营许可证
办理医疗器械所需清单:
 一、申请与受理条件 
企业登陆北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 
1.《 医疗器械经营许可申请表》; 
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证; 
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 
4.组织机构与部门设置说明; 
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件) 
6.经营设施、设备目录; 
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》; 
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准:

三类经营许可证办理流程(以海淀区为例):
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
您什么没有我也可以给您办理
您选择我们可以向您免费提供:
1、负责对您公司全体员工进行专业的医疗器械法规知识的现场培训和医疗软件的指导。
2、6840的冷库(20立方米),6821、6846、6877、6863等的库房和办公地址(使用面积100平、60平、40平,库房80平、60平、40平、20平,都可以为您提供)。
3、可以给您提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业;
4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
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公司不再经营了需要注销吗
 1. 是的,公司不经营了营业执照一定要去原先登记的辖区工商所办注销手续。
2. 营业执照不注销,会被纳入异常经营名录,并且按你所说未交地税的话,会影响日后的个人信用。
一、营业执照:
1. 营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。
2. 其格式由国家工商行政管理局统一规定。
二、登记事项:
1. 名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。
2. 营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。
3. 正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。
三、营业执照注销程序:
1. 先到国税拿表格,按国税的要求填写、签字、盖章、缴销票据、补税后,它会收回国税税务登记证,给你一张国税注销税务登记通知书。
2. 拿着国税的注销税务登记通知书,到地税拿表格,补税后,它会收回地税税务登记证,给你一张地税注销税务登记通知书。
3. 拿着两张通知书,销银行账户。
4. 拿通知书到工商局拿表格,然后交回工商局,它会收回营业执照。
 
公司注销的流程
工商局注销备案→登报公示→注销国税→注销地税→注销工商→注销银行→注销社保→注册公积金
公司注销需要的资料
① 营业执照正副本原件、组织机构代码证正副本原件、税务登记证正副本原件(已办三证合一只需要提供营业执照正副本原件);
② 所有股东sfz证明;
③ 公章;
④ 国税、地税的报税钥匙、金税盘等;
⑤ 所有未开的空白fp、较后一次购买fp时已开的票、购票本;
⑥分公司销户需提供总公司营业执照副本复印件、注销决议、分公司登记申请书、委托书,需加盖公章;
⑧ 社保号及缴费情况;
⑨ 国地税所属区域以及专管员姓名和;
⑩ 工商、税务需要的其他资料。
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注册时间:2019年03月21日
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