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猪猪侠专业代办北京医疗器械公司注册医疗器械经营备

更新时间:2014-09-11 21:10:48 浏览次数:120次
区域: 北京 > 丰台 > 科技园区
类别:代办审批
地址:北京市丰台区南三环嘉业大厦25F
一、医疗器械经营企业现场检查验收标准一(第二、第三类医疗器械经营企业)
怎样才能在北京快速代办北京医疗器械公司、北京医疗器械经营备案、医疗器械?
代办北京医疗器械公司、北京医疗器械经营备案、医疗器械ⅡⅢ审批
医疗器械产品划分以下类别:
医疗器械产品划分以下类别:A类:Ⅲ-6846 B类:Ⅲ-6821 C类:Ⅲ-6815 D类:Ⅲ-6822 E类:Ⅱ-6846 F类:除上述类外的其它类代号
代办北京医疗器械公司、北京医疗器械经营备案
A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
B类:Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及*液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品;
D类:Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);
F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。
代办北京医疗器械公司、北京医疗器械经营备案、医疗器械ⅡⅢ审批常经理电话1366*137*9951 150*1055*2459
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四、经营医疗器械的门店及零售企业申请“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866高分子材料及制品”经营范围的按本标准F类专用部分要求验收。
申请 “Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备” 经营范围的非验配类企业按B类专用部分要求验收;申请“Ⅱ-6846植入材料和人工器官”经营范围的非验配类企业按F类专用部分要求验收。
五、本标准分为通用部分和专用部分,企业应符合本标准通用部分要求和申请特定经营范围所涉及的专用部分要求。检查验收时,现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格,有不符合本标准的,评定为验收不合格。
六、经营体外诊断试剂及国家食品监督管理局另有规定的医疗器械产品的经营企业验收标准从其规定。
七、本标准由北京市监督管理局负责解释。

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注册时间:2014年08月27日
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