申请二类医疗器械经营企业许可证,企业经营设施和设备目录要怎么填呀 医疗器械经营企业许可证申请材料登记表怎么填写
经营第二类医疗器械需要哪些设施设备 经营第二类医疗器械需要哪些条件 第二类医疗器械经营许可注册的条件
三类医疗器械许可证办理需要多大面积的库房 三类医疗器械6815和6866库房面积
仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、
检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。医疗器械的储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放。
库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用场所。医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗器械与其他医疗器械应分开存放。
办理许可证需要什么流程:
1.找齐人员 质量管理员 销售 库管 采购
2.做相关依法依规材料
3.去相应区域药监局提交材料
4.注册场地去检查地址是否合规
5.取证
准备的材料:
1、执照副本原件、公章
2、地址
房产证、租赁合同、面积
3、人员
4、供货商资质
5、医疗软件
6、座机号、手机号、邮箱、传真
代理公司注册、医疗器械许可证-----------
代理公司注册、医疗器械许可证-----------
郭经理:17301374459
公司地址:北京市海淀区西三环北路世纪经贸大厦A座1607室