北京经营二类医疗器械备案如何办理 专业备案二类医疗

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
新政策，2014北京医疗器械规章制度新政策。自2014国庆节之后只经营II类医疗器械产品的公司需要去食药局办理产品经营许可备案（除体外诊断试剂以及植入介入器材外）。
我公司专业代办北京医疗器械二类备案及三类经营许可证。的北京一手代办，速度快，收费低，代办我们数。签订正规代理合同，办不下来全额退款。

二类备案所需材料：
1． 企业名称预先核准通知书
2． 法人、质量管理人的BI业ZHENG书或职业资格ZHENG书，身份ZHENG
3． 如果客户自己有地址需要提供：房屋租赁合同和房产证
4． 固话、手机、邮箱
5． 产品注册证

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