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谁能办理大兴的医疗器械经营许可证延期

更新时间:2019-03-24 17:38:18 浏览次数:34次
区域: 北京 > 大兴 > 清源
类别:代办审批
地址:北京市大兴区百联清城B座2206
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北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要办理医疗器械经营企业许可证吗?
代办医疗器械二类三类审批 体外诊断试剂属于医疗器械里面的一个类别,必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。
一、北京公司办理二类医疗器械经营备案申请材料要求: 
1.第二类医疗器械经营备案表 
2.营业执照和组织机构代码证复印件  
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、职称证明复印件 
4.组织机构与部门设置说明  
5.经营范围、经营方式说明  
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件  
7.经营设施、设备目录  
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录  
9.经办人授权证明。 
二、办医疗器械二类三类审批需要的人员要求:
:企业负责人具有大专以上学历,熟悉国家诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。
第二:质量管理人员2人,1人为执业药师;1人为主管检验师,或者具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗,不得兼职。
第三:验收及售后服务人员应具有检验中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。
第四:所有人员均须接受上岗培训,考试合格,方可上岗。
三、医疗器械生产许可证办理流程
取得医疗器械产品注册证-----食药局网登-----提交纸质资料----食药局进行文件审核-----现场核查----取得《医疗器械生产许可证》
四、医疗器械经营许可证有效期限:
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证到期了怎么办?
医疗器械许可证要是到期了需要提前一个月,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!

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随着电视剧《都挺好》的热播,剧中倪大红饰演的动不动就作妖的苏大强也成了网友热议的角色。有媒体爆料称,倪大红其实和主持人倪萍是“亲戚”,娶了倪萍的妹妹倪炜。按照这个亲属关系,倪萍是大姨子,而倪大红则是妹夫。
  新京报随后联系到某知情人士,其证实了二人确有亲属关系的事实,对方表示:倪大红确实是倪萍的妹夫,不过娶的是倪萍的表妹,并不是亲妹妹,所以倪大红是倪萍的表妹夫。
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