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北京医疗器械产品注册、经营许可专业办理，下面就由北京专业人士详细介绍一下办理流程 1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历，三年以上工作经验； 2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称； 3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。 4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。 5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米 6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米； 7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。 8、经营面积和库房必须符合药监规定。
如有不明敬请致电：13716223235王经理
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