体外诊断试剂注册流程

体外诊断试剂注册流程
我公司是专业办理医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的医药冷库出租，冷库及库房设施齐全，符合药监局验收换证取证使用，租赁价格按库房大小4000-36000元之间，可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过，有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合储存的专用货架和实现入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； 
符合朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局，大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局，通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局，房山区药监局，密云区验收标准。 
医疗器械30-60平米常温仓库出租，体外诊断试剂20立方冷库出租 
三、医疗器械经营许可证申请标准 
1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书 
2、经营地平面图，交通图 
3、经营地、库房租赁合同复印件 
4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。 
5、人员的体检报告。 
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（２０立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、１００平米的办公面积、６０平米的常温库、运输冷藏箱）。 
7、时间30个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。 
8、库房出租（只针对医疗器械经营企业----中介勿扰） 
有库房常年出租，此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求，面积大小 
随需而定，有20-60平方米不等。价格面议！ 
主营业务： 
1、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）； 
2、代办北京市工商营业执照，可解决注册地址、资金，可以享受优惠政策 
3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册 
4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证

    北京市丰台区方庄桥东鑫源国际1号楼1208室
公司经理电话：常经理13718616551 17888837872 13522312591 Q Q739819736