大兴区医疗器械三类经营许可证审批流程需要的材料

医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

　　除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。未作决定的，视为准予延续。

　　有下列情形之一的，不予延续注册：

　　(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;

　　(二)医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的;

类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验

　　(三)对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。

医疗器械办公司面积分别为：100平、60平
医疗器械库房面积分为：80平 40平

1、执照副本原件、公章
2、地址
房产证、租赁合同、面积  
3、人员
4、供货商资质
5、医疗软件
6、座机号、手机号、邮箱、传真

本公司可解决疑难问题，如面积差几平不够，我们公司可以解决。
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郭经理：17301374459
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