代办北京大兴三类医疗器械手续怎么办理

办理北京医疗器械三类许可证标准
注册医疗器械公司、办理医疗器械许可证新办|变更|延期
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亦庄代办注册医疗器械公司 大兴代办医疗器械许可证新办|变更|延期
海淀代办注册医疗器械公司 东城代办医疗器械许可证新办|变更|延期
顺义代办注册医疗器械公司 通州代办医疗器械许可证新办|变更|延期

办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

　　5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);

　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;

　　8、产品注册证复印件;

做器械这方面需要注意什么呢？

1．《 器械经营许可申请表》；

2．营业执照复印件；

3．法定代表人、企业负责人、负责人的明、或者明复印件；

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；

6．经营设施、设备目录；

7．经营制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息基本情况介绍和功能说明；

9．《 委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明。

别天真了 在这个世界上 你想要的一切都不会凭空来到你身边 无论是什么 你都要自己去争取 尤其是信任

客户经理 丁宁

公司地址：北京市大兴区波普中心2号楼1001