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昌平区办医疗器械延期有什么要求

更新时间:2019-03-13 19:45:10 浏览次数:52次
区域: 北京 > 昌平 > 北七家
类别:代办审批
地址:世纪经贸大厦
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医疗器械经营许可证增加经营范围《》《》《》找领跑企服
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料《》《》找领跑企服
许可程序: 
一、申请与受理条件 
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 
1.《 医疗器械经营许可申请表》; 
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证; 
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 
4.组织机构与部门设置说明; 
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件) 
6.经营设施、设备目录; 
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》; 
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准:
三类医疗器械许可证办理所需材料:
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证及相关简历
办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。
办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室60平以上,仓库80平以上或者100平米办公室,40平米库房
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库20立方米以上,

 券商新持仓出炉

  连续4个季度坚守横店东磁等4只潜力股

  《证券日报》市场研究中心根据同花顺数据统计发现,截至3月12日,沪深两市已有162家上市公司披露了2018年年报业绩,其中有6家公司的前流通股股东中出现券商的身影,分别为飞荣达、兴蓉环境、卫星石化、人民同泰、龙星化工、横店东磁。

  值得一提的是,横店东磁、龙星化工、兴蓉环境、人民同泰等4家公司股票被券商连续4个季度持有。其中,截至2018年四季度末,横店东磁券商持股数量居首,达到2340.01万股,较去年三季度下降373.96万股,券商去年一季度持仓3907.81万股,到去年二季度末券商持股数量增至4313.97万股,到了去年三季度末券商持股数量降至2713.98万股。公司年报显示,公司2018年实现营业收入为64.89亿元,同比增长3.04%;实现净利润为68895.59万元,同比增长13.27%。公司2018年利润分配预案为:以公司总股本164360万股为基准,向全体股东每10股派现金红利1.47元(含税)。
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