在丰台区办医疗器械许可证有什么要求

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医疗器械经营许可证增加经营范围《》《》《》找领跑企服
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料《》《》找领跑企服
许可程序： 
一、申请与受理条件 
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 
1．《 医疗器械经营许可申请表》； 
2．营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证； 
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件） 
4．组织机构与部门设置说明； 
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件） 
6．经营设施、设备目录； 
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》； 
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准：
三类医疗器械许可证办理所需材料：
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证及相关简历
办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证；
5、颁发三类医疗器械许可证。
办理三类医疗器械许可证对地址的要求：
1，普通三类：办公室60平以上，仓库80平以上或者100平米办公室，40平米库房
2，含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库20立方米以上,

另外，鸿海手机事业群总经理池育阳在会上补充说：“鸿海精密没有生产安卓手机；在鸿海集团内安卓手机全是由富智康生产；我们的品牌客户负责支付所有与知识产权相关的费用。”

　　他表示，富智康十分了解专利费的定义，其前五大客户占比约为84%。而富智康客户也强调不能代为协商或支付款项给微软公司，相关客户都通过文件形式告知富智康：不得代为协商支付。

　　“不懂装懂！你是微软派来的吗？”

　　值得注意的是，在郭台铭发布脸书后，有网民留言指出，专利费一直以来都是代工厂代付的，然后再转嫁到代工费用里，所以不是微软转而面向弱小的台湾地区，逼迫台湾代工厂。此外，按照专利法规定，专利涵盖的范围包含制造，所以向代工厂收专利授权专利费，也合乎法规规定。而上述内容，作为董事长的郭台铭应该了如指掌。