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东城区办医疗器械许可证需要什么材料

更新时间:2019-03-13 19:08:08 浏览次数:122次
区域: 北京 > 东城 > 安定门
类别:代办审批
地址:世纪经贸大厦
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办理医疗器械三类经营许可证流程及资料《》《》找领跑企服
许可程序: 
一、申请与受理条件 
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 
1.《 医疗器械经营许可申请表》; 
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证; 
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 
4.组织机构与部门设置说明; 
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件) 
6.经营设施、设备目录; 
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》; 
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准:
三类医疗器械许可证办理所需材料:
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证及相关简历
办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。
办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室60平以上,仓库80平以上或者100平米办公室,40平米库房
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库20立方米以上,

目前尚不清楚,这项专利授权协议覆盖哪些产品。不过微软公司表示,已经与鸿海达成了安卓和谷歌ChromeOS设备的专利授权协议。该协议的副本已提交至法庭,但目前仍然保密。

  Axios还称,微软公司在一份声明中表示,其重视与鸿海精密的关系,并正努力解决分歧。“微软严肃对待自己的合同承诺,我们希望其他公司也这样做。此次法律诉讼仅仅是为了执行我们在2013年与鸿海精密签订合同的报告和审计条款。我们与鸿海的工作关系非常重要,我们正在努力解决我们的不同意见。”

  观察者网查询该法院网站看到,根据微软公司提交的起诉文件,微软公司称,根据2013年签署的协议条款,鸿海精密应向其支付特许权使用费,以获得谷歌和安卓专利许可。
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