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怀柔区办医疗器械延期有什么条件

更新时间:2019-03-13 18:57:28 浏览次数:50次
区域: 北京 > 怀柔 > 桥梓
类别:工商年检
地址:世纪经贸大厦
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办理医疗器械三类经营许可证流程及资料《》《》找领跑企服
许可程序: 
一、申请与受理条件 
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 
1.《 医疗器械经营许可申请表》; 
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证; 
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 
4.组织机构与部门设置说明; 
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件) 
6.经营设施、设备目录; 
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》; 
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准:
三类医疗器械许可证办理所需材料:
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证及相关简历
办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。
办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室60平以上,仓库80平以上或者100平米办公室,40平米库房
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库20立方米以上,

海外网3月12日电 针对蔡英文及民进党当局提出反制“一国两制”台湾方案,进一步恶化两岸关系,国台办发言人安峰山12日应询时作出回应。

  安峰山指出,近期,蔡英文及民进党当局的种种行径,本质就是破坏两岸关系和平发展前景,抗拒两岸和平统一大势、谋求“台独”分裂。其不断肆意攻击大陆,欺骗台湾民众,煽动两岸敌意,升高两岸对抗,恶化两岸关系,是在拿台湾民众的利益福祉做赌注,捞取选举私利,完全是为了一已之私、一党之私。陆委会更是变本加厉、处处设限,站在台湾同胞利益福祉的对立面,极力阻挡两岸同胞走近走实走好的步伐,只能是螳臂当车,不自量力。
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