医疗器械三类延期,过期怎么办《》《》《》找领跑企服
医疗器械经营许可证增加经营范围《》《》《》找领跑企服
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料《》《》找领跑企服
许可程序:
一、申请与受理条件
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《 医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准:
三类医疗器械许可证办理所需材料:
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证及相关简历
办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。
办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室60平以上,仓库80平以上或者100平米办公室,40平米库房
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库20立方米以上,
新浪娱乐讯 据香港媒体,香港女星阿Sa(蔡卓妍)日前爆出婚讯,传出将在年底嫁给交往2年的富三代男友石恆聪,不过消息已遭经纪公司否认。近来,她为了宣传新片,登上网路节目受访时,首度自爆曾在不知情的状况下,误成了小三,而且一直到得知男方要结婚了,才惊觉期间一直被蒙在鼓里。
阿Sa形容,当时的男友隐瞒功力实在太强,“他实在太厉害,就像上的案一样。”她还原当时交往过程,对方自称没有女朋友,加上每次传讯息时,男方都是“秒回”,好像身边永远没有其他人一般。后来交往时,2人也会长时间热线、打视讯,她也丝毫未察觉异状,“所有事都让我不觉得他有女朋友。”
直到有一天,阿Sa才从好友口中得知男方婚讯,才瞬间呆住、惊觉自己误当了小三,2人交往期间,对方也一直和女友同居。然而让她感到疑惑的是,明明交往时,他们每天半夜都会打电话,不解对方女友为何没发现。不过,如今她谈起这段经历,笑说这些已成往事,也已后悔莫及。
海淀区办医疗器械许可证都是几次才通过
北京公司注册/年检相关信息
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