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如何代办大兴医疗器械二类三类经营许可证具体需要哪些

更新时间:2019-03-07 14:34:49 浏览次数:49次
区域: 北京 > 大兴 > 清源
类别:公司注册
地址:波普公社2号楼1001室
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医疗器械许可证分三大类:
1.医疗器械I类可以直接加到营业执照的范围里,不用批资质
2.医疗器械II类必须在药监局办理医疗器械备案
3.医疗器械III类必须在药监局办理医疗器械经营许可证

医疗器械经营场所硬性条件:
1、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库;
2、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库;
3、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米;
4、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
5、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

注册医疗器械销售公司流程:
1. 找到办公室地址,先注册公司
2. 领到营业执照,公司刻章,
3. 找到何时的库房,准备医疗器械销售许可证需要的资料
4. 例如,产品注册证,质量管理人员,法人的简历照片等等
5. 布置库房,地拍,粘鼠板,灭火器,干湿温度计等等。
6. 准备核查地址
7. 地址通过以后,一周领取医疗器械经营许可证。

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联系人:李帅
公司名称:北京翔龙实信会计服务有限公司
公司位置:北京市大兴区黄村镇波普工社2号楼1001室
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