代办北京医疗器械公司注册经营许可证审批

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办理北京医疗器械经营许可证工商注册 的简介：
北京医疗器械经营许可证审批，中企助立谢经理为您详细解读。
代办北京医疗器械经营许可证，办理医疗器械经营许可证工商注册；代办北京市各区医疗器械经营许可证1、代办北京市医疗器械经营许可证； 2、代办医疗器械生产许可证，保健食品经营许可证。3、代办北京市工商营业执照（50万—100万垫资），可解决注册资金，可以享受优惠政策4、代办保健食品经营卫生许可证5、代办互联网信息服务资格证6、朝阳区口腔门诊审批。
医疗器械分类及标准：
A类：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器）、6866高分子材料及制品（一次性使用输液（血）器（针）类）
要求：1、质量管理人应具有大专（含）以上学历或中级（含）以上职称；2、具有与经营规模相适应的室内仓库，仓库面积不少于200平方米。
B类：Ⅲ类6821电子仪器设备、Ⅲ类6822光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外）、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材
要求：1、企业负责人应具有大专（含）以上学历或中级（含）以上职称；2、专业技术人员不少于5人（大专以上学历或中级以上职称）；3、质量管理人应具有医学专业本科（含）以上学历或医师（含）以上职称。
C类：设备类：6823超声仪器及有关设备、6824激光仪器设备、6825高频仪器设备、6826物理及康复设备、6828磁共振设备、6830X射线设备、6831X射线附属设备及部件、6832高能射线设备、6833核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
其中大型设备类包括：6824激光仪器设备，6825高频仪器设备，6828磁共振设备，6830X射线设备，6832高能射线设备，6833核素设备。
要求：1、企业负责人应具有大专（含）以上学历或中级（含）以上职称；2、专业技术人员不少于3人；3、质量管理人应具有本科学历（含）、2年以上工作经验或中级（含）以上职称；4、应具备对所经营产品进行培训和售后服务的能力，或约定由第三方提供技术支持；5、仓库面积不少于40平方米，其中仅经营大型设备类的仓库面积不少于20平方米。
D类：6863口腔科材料、6864卫生材料及敷料、6866高分子材料及制品（一次性使用输液（血）器（针）类除外）
要求：1、仓库面积不少于100平方米。
E类：诊断试剂
要求：1、质量管理人员中不少于1人具有医学、药学、化学或生物学大专以上学历或中级以上职称；2、应设置冷藏设备，总容积不少于3立方米；3、配备符合试剂运输要求的设施设备。
F类：软性、硬性（透气性）角膜接触镜（俗称隐形眼镜）及其护理用液类。
中企助立投资咨询事务所代办北京医疗器械经营许可证，办理医疗器械经营许可证工商注册；代办北京市各区医疗器械经营许可证1、代办北京市医疗器械经营许可证；体外诊断试剂审批（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）； 2、代办医疗器械生产许可证，保健食品经营许可证。3、代办北京市工商营业执照（50万—100万垫资），可解决注册资金，可以享受优惠政策4、代办保健食品经营卫生许可证5、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证没有库房?库房不合格?经营地不达标？没有专业质量管理员？没问题我们来给您解决，相信专业团队的力量给您完善的服务。
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