房山区办医疗器械许可证有什么要求

医疗器械三类延期，过期怎么办《》《》《》找领跑企服
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医疗器械经营许可证增加经营范围《》《》《》找领跑企服
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料《》《》找领跑企服
医疗器械延期需要提前6个月开始办理延期手续
办理医疗器械所需清单：
许可程序： 
一、申请与受理条件 
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 
1．《 医疗器械经营许可申请表》； 
2．营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证； 
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件） 
4．组织机构与部门设置说明； 
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件） 
6．经营设施、设备目录； 
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》； 
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准：

三类经营许可证办理流程（以海淀区为例）：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证；
5、颁发三类医疗器械许可证。

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
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您选择我们可以向您免费提供：
1、负责对您公司全体员工进行专业的医疗器械法规知识的现场培训和医疗软件的指导。
2、6840的冷库（20立方米），6821、6846、6877、6863等的库房和办公地址（使用面积100平、60平、40平，库房80平、60平、40平、20平，都可以为您提供）。
3、可以给您提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业；

处分条例为依据

　　执纪监督零容忍

　　对于党员领导干部生活作风问题的监督，一直有党内法规作为依据。

　　早在2003年12月，印发《中国纪律处分条例》，相关规定在第十四章“严重违反社会主义道德的行为”中。

　　当时的纪律处分条例规定：“与他人通奸，造成不良影响的，给予警告或者严重警告处分；情节较重的，给予撤销党内职务或者留党察看处分；情节严重的，给予开除党籍处分。与现役军人的配偶通奸的，依照前款规定从重或者加重处分。重婚或者情妇（夫）的，给予开除党籍处分。”

　　此外，当时的纪律处分条例还规定：“利用职权、教养关系、从属关系或者其他相类似关系与他人发生性关系的，给予撤销党内职务处分；情节严重的，给予留党察看或者开除党籍处分。”

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