北京代理公司谁能做医疗器械经营许可证

业务涵盖范围
第三类医疗器械经营实行许可管理：是指植入人体，用于支持，维持生命，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械

审批注意事项
市行政区域内企业申请从事第三类医疗器械经营的，由企业住所所在区食品监督管理局或北京市食品监督管理局直属分局受理。

基本申请条件
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
4.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
5.从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品追溯。

基本材料交接单
1.营业执照的原件和复印件；
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
3.经营场所、库房地址的房租产权证明文件或者租赁协议

我方所能提供的服务
1.代理医疗器械经营许可证
2.代理医疗器械二类备案
3.代理医疗器械产品注册证
4.代理医疗器械生产许可证
5.提供相应的办公室、库房、软件、质量管理人
6.提供热线咨询服务：郭经理-17301374459