丰台医疗器械经营许可证全套办理快速下证

丰台医疗器械经营许可证全套办理快速下证

可为您提供以下服务：
1.注册医疗器械公司
2.办理二类医疗器械备案
3.办理三类医疗器械许可证
4.提供医疗器械60/80/100平办公室
5.提供医疗器械40/60/80平库房
6.提供医疗器械冷库
7.提供主管检验师、质量管理人
8.办理医疗器械产品注册证
9.办理医疗器械生产许可证
10.转让医疗器械公司，带二类备案，带三类许可证

北京15年，27家分公司，有各区办理医疗器械许可证的经验，有众多办理成功的案例，竭诚为您服务，专业，诚信，值得信赖。

免费咨询：张老师，可通过上边或者图片的联系方式联系我。

批医疗器械许可证需要满足的要求：
1.含有植入材料介入器材的当具有医学相关专业大专以上学历，质量负责人必须大专以上学历
2.含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人
3.经营面积和库房必须符合药监规定。

办公室库房面积要求：
1.设备类：60平米办公、库房20平米
质量管理大专1人，医学或护理专业，3年工作经验。
2.敷料和一次性无菌类：办公60，库房80平米。
质量管理大专2人，医学或护理专业，3年工作经验。
3.植入类：办公100平米、库房40平米。
质量管理本科1人，医学或护理专业，3年工作经验。
4.诊断试剂类：办公100平米，库房60平米，加耗材库房80平米，冷库20立方米，冷库验证报告，双制冷机组，双供电系统，法人大专学历，人员4个，主管检验师，检验员，医学人员。