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怎么办理北京房山区医疗器械二类备案库房面积不够怎么

更新时间:2019-02-12 19:12:32 浏览次数:106次
区域: 北京 > 房山 > 韩村河
类别:代办审批
地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2501
怎么办理北京房山区医疗器械二类备案库房面积不够怎么办
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非常荣幸您能够看到我的文章,想必您是在办理医疗器械经营许可证上面遇到了一些问题。下面先给您简单的介绍一下医疗器械方面的知识。医疗器械的销售分为一类二类和三类。一类医疗器械直接增加经营范围,二类医疗器械需要进行备案,三类医疗器械则需要审批。也就是说, 在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,主要是办公室和库房地址需要符合要求,还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址,软件不知道去哪里买,欢迎您致电。 
如果您在办理的过程中,有任何的疑难解决不了,欢迎致电

解析医疗器械许可证办理的难点: 
1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求 
2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址 
3、找个实租的办公室和库房费用太高 
4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额 
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查 

办理北京医疗器械===全包办理三类
办理北京三类医疗器械===地址核查有什么要求

申请经营第三类医疗器械所需要的材料: 
(一)营业执照副本; 
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 
(三)组织机构与部门设置说明; 
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议 
(六)经营设施、设备目录; 
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
(九)经办人授权证明; 

联系人:陈女士
联系地址:北京市海淀区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2501。 
每一个的人,都不是与生俱来带着光环的,也不一定是比别人幸运。他们只是在任何一件小事上,都对自己有所要求,不因舒适而散漫放纵,不因辛苦而放弃追求。雕塑自己的过程,必定伴随着疼痛与辛苦,可那一锤一凿的自我敲打,终究能让我们收获一个更好的自己。

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